مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 8612:2015 ISO 8612:2009 | أجهزة العين— أجهزة قياس ضغط العين | Ophthalmic instruments -- Tonometers | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 11318:2015 ISO 11318:2002 | أجهزة الصدمات الكهربائية للقلب -- الموصلات المجمعة من نوع (DF-1) لأجهزة الصدمات الكهربائية للقلب القابلة للزراعة -- الأبعاد واشتراطات الاختبار | Cardiac defibrillators -- Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators -- Dimensions and test requirements | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS ISO 5838-2:2015 ISO 5838-2:1991 | الزراعة في العملية جراحية -- دبابيس الهيكل العظمي وأسلاكه -- الجزء 2: ستاينمان دبابيس الهيكل العظمي -- الأبعاد | Implants for surgery -- Skeletal pins and wires -- Part 2: Steinmann skeletal pins -- Dimensions | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14242-2:2015ISO 14242-2:2000 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- تآكل مفصل الورك التعويضي الكلي -- الجزء 2: طرق القياس | Implants for surgery -- Wear of total hip-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | <> <> SFDA.MD.150.DS.ISO 7206-1:2015 <> <> ISO7206-1:2008 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 1: التصنيف والتحديد للأبعاد | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 1: Classification and designation of dimensions | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC80601-2-30:2015IEC80601-2-30:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-30: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة قياس ضغط الدم الألية الخارجية | Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | <><>SFDA.MD.121.DS.ISO 18082:2015 ISO 18082:2014 | أبعاد موصلات الغازات الطبية مسننة اللوب الغير قابلة للاستبدال (NIST) ذات الضغط المنخفض | naesthetic and respiratory equipment -- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 24157 :2014 ISO 24157:2008 | أجهزة وبصريات العين - قياس التشتت البصري لعين الإنسان | Ophthalmic optics and instruments -- Reporting aberrations of the human eye | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 12865: 2014 ISO 12865:2006 | أجهزة العين - جهاز قياس الأخطاء الانكسارية | Ophthalmic instruments -- Retinoscopes | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO/TR 28980:2007 | بصريات العين - عدسات النظارات - المعايير المؤثرة على قياس قوة العدسة | Ophthalmic optics -- Spectacle lenses -- Parameters affecting lens power measurement | 2014-09-14 | مغلق |