مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-79:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-79: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة دعم التنفس للمصابين بضعف بالجهاز التنفسي | Medical electrical equipment -- Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 27427:2013 | أجهزة التخدير والتنفس – أجهزة الرذاذ ومكوناته | Anaesthetic and respiratory equipment -- Nebulizing systems and components | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue tissue – part 1: isolated RNA | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18666:2015 | الطب الصيني التقليدي – المتطلبات العامة لأجهزة الكي | Traditional Chinese Medicine – General requirements of moxibustion devices | 2019-09-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-4:2018 | "الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء 4: الحقن بخاصية منع إعادة استخدام الحقن | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2019-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11978:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-3:2013 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 3 : خصائص النفاذية وطرق الفحص | Ophthalmic optics — Uncut finished spectacle lenses — Part 3: Transmittance specifications and test methods | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8551:2003 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - النقوصات الوظيفية - وصف الشخص الذي يعالج بجهاز تعويضي | Prosthetics and orthotics -- Functional deficiencies -- Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-5:2003 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء5: وصف الحالة السريرية للشخص صاحب الطرف المبتور | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 5: Description of the clinical condition of the person who has had an amputation | 2019-01-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 15032:2000 | الأطراف الصناعية - الاختبار الهيكلي لوحدات الفخذ | Prostheses -- Structural testing of hip units | 2019-01-27 | مغلق |
|