مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5361:2016 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب القصبة الهوائية وموصلاتها | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheal tubes and connectors | 2018-07-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 9170-1:2017 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2018-07-15 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5360:2016 | المبخرات التخديرية – أنظمة التعبئة للغازات المحددة | Anaesthetic vaporizers -- Agent-specific filling systems | 2018-07-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-1:2017 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء1- الحقن للاستخدام اليدوي | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 1: Syringes for manual use | 2018-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 6009:2016 | الإبر المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة – الترميز اللوني للتعريف | Hypodermic needles for single use – Colour coding for identification | 2018-05-03 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-72:2015 | الأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء2-72: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Medical electrical equipment -- Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients | 2017-09-23 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 21530:2004 | طب الأسنان – المواد المستخدمة لأسطح معدات الأسنان -- تقدير مقاومة المطهرات الكيمائية | Dentistry -- Materials used for dental equipment surfaces — Determination of resistance to chemical disinfectants | 2017-09-20 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 11199-1:1999 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار -الجزء 1: إطارات المشي (المشايات) | Walking aids manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1: Walking frames | 2017-08-04 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.TR.19244:2014 | إرشادات للمرحلة الانتقالية لتطبيق المواصفات الصادرة عن اللجنة الفنية الدولية رقم (SFDA/MDS/TC 84) - الأجهزة الطبية لحقن/إدخال المنتجات العلاجية والقساطر في جسم الانسان | Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters | 2017-08-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-3:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 3: الحاويات الجاهزة | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers | 2017-07-18 | مغلق |
|