مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-2:2017 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية —الجزء 2: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة المخبرية والتشخصية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية. | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-4:2009 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 4 : المحاليل المخبرية والتشخيصية لأجهزة التحليل الشخصية /الذاتية | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | 2018-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 18746:2016 | الطب الصيني التقليدي – إبر الوخز المعقمة المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة | Traditional Chinese medicine — Sterile intradermal acupuncture needles for single use | 2018-07-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 17218:2014 | إبر الوخز المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile acupuncture needles for single use | 2018-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 9170-1:2017 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2018-07-15 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 14408:2016 | أنابيب القصبة الهوائية المصممة لعمليات جراحة الليزر- متطلبات التوسيم والمعلومات المرفقة | Tracheal tubes designed for laser surgery -Requirements for marking and accompanying information | 2018-07-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 21649:2006 | الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار | Needle-free injectors for medical use – Requirements and test methods | 2018-07-08 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-1:2017 | الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء1- الحقن للاستخدام اليدوي | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 1: Syringes for manual use | 2018-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.84.DS.ISO 17218:2014 | إبر الوخز المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile acupuncture needles for single use | 2018-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-1:2013/Amd1:2017 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters --Part 1: General requirements | 2018-05-25 | مغلق |
|