مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 11986:2015 ISO 11986:2010 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها— تحديد امتصاص وفقدان المواد الحافظة | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Determination of preservative uptake and release | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11978: 2014 ISO 11978:2000 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المعلومات المزودة بواسطة المُصنع | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Information supplied by the manufacturer | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 9394: 2014 ISO 9394:2012 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - تحديد التوافق الحيوي عن طريق دراسة عيون الأرانب | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.14534:2011 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المتطلبات الأساسية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Fundamental requirements | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11980:2012 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - دليل الدراسات السريرية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Guidance for clinical investigations | 2014-09-14 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9394:2014ISO 9394:2012 | البصريات العينية- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة-تحديد التوافقية من خلال الدراسة مع عيون الأرانب | Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens care products- Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes | 2014-07-25 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11978:2014ISO 11978:2000 | البصريات العينية – العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة- المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة | Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens care products-Information supplied by the manufacturer | 2014-07-25 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80369-1:2014ISO 80369-1:2010 | الوصلات صغيرة الثقوب للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية - الجزء 1- المتطلبات العامة | Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Part 1: General requirement | 2014-07-10 | مغلق |