مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11199-3:2005 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 3: طاولات المشي | Walking aids manipulated by both arms -- Requirements and test methods -- Part 3: Walking tables | 2018-09-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11199-2:2005 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 2: المشايات ذات العجلات | Walking aids manipulated by both arms -- Requirements and test methods -- Part 2: Rollators | 2018-09-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-7:2016 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 7: سهولة الاستخدام للأشخاص ذوي الإعاقة البصرية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment | 2018-09-15 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-1:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية - المؤشرات الحيوية- الجزء 1: المتطلبات العامة | Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-74:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-74: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة ترطيب التنفس | Medical electrical equipment -- Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment | 2018-07-15 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 21649:2006 | الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار | Needle-free injectors for medical use – Requirements and test methods | 2018-07-08 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-1:2013/Amd1:2017 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters --Part 1: General requirements | 2018-05-25 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 21534:2007 | الأجهزة غير النشطة المزروعة جراحياً -- أجهزة المفاصل التعويضية -- الاشتراطات الخاصة | Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Particular requirements | 2017-12-03 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 10535:2006 | رافعات نقل ذوي الاحتياجات الخاصة – المتطلبات وطرق الاختبار | Hoists for the transfer of disabled persons — Requirements and test methods | 2017-11-27 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.IEC 60601-2-52:2009 | فريق عمل مواصفات الأجهزة المساعدة للأشخاص ذوي الاحتياجات الخاصة | Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | 2017-11-27 | مغلق |
|