مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1/Amd 1:2018 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية تعديل 1: تغيير لمتطلبات التشغيل عند درجات الحرارة القصوى | Medical suction equipment —Part 1:Electrically powered suction equipmentAMENDMENT 1: Changes to requirements for operating at extremes of temperature | 2019-10-01 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1:2015 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية | Medical suction equipment -- Part 1: Electrically powered suction equipment | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-79:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-79: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة دعم التنفس للمصابين بضعف بالجهاز التنفسي | Medical electrical equipment -- Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18666:2015 | الطب الصيني التقليدي – المتطلبات العامة لأجهزة الكي | Traditional Chinese Medicine – General requirements of moxibustion devices | 2019-09-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18777:2005 | أنظمة الأكسجين السائل الطبي المتنقلة -- متطلبات خاصة | Transportable liquid oxygen systems for medical use -- Particular requirements | 2019-06-21 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 23328:2002 | مرشحات أجهزة التنفس المستخدمة في التخدير والتنفس -- الجزء 2: الغير متعلقة بالترشيح | Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use -- Part 2: Non-filtration aspects | 2019-06-21 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-4:2018 | "الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء 4: الحقن بخاصية منع إعادة استخدام الحقن | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2019-06-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 10938:2016 | بصريات العين - لوحات قياس حدة البصر -- مطبوعة ومعروضة ضوئيا وإلكترونية | Ophthalmic optics -- Chart displays for visual acuity measurement -- Printed, projected and electronic | 2019-02-19 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-4/AMD1:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-4: المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة الصدمات الكهربائية للقلب | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators | 2018-11-09 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.DS/ISO 19213:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً –الأجهزة المزروعة – طرق الاختبار للمواد المستخدمة كنموذج عظمي قشري | Implants for surgery -- Test methods of material for use as a cortical bone model | 2018-11-06 | مغلق |
|