مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-55:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية -- الجزء 2-55: المتطلبات الخاصة بالسلامة والأداء الأساسيين اللازم لأجهزة مراقبة الغاز التنفسي | Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1/Amd 1:2018 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية تعديل 1: تغيير لمتطلبات التشغيل عند درجات الحرارة القصوى | Medical suction equipment —Part 1:Electrically powered suction equipmentAMENDMENT 1: Changes to requirements for operating at extremes of temperature | 2019-10-01 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1:2015 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية | Medical suction equipment -- Part 1: Electrically powered suction equipment | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-79:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-79: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة دعم التنفس للمصابين بضعف بالجهاز التنفسي | Medical electrical equipment -- Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 2: Isolated proteins. | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 1: Isolated RNA | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.249.DS.ISO 20696:2018 | القساطر الإحليلية المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile urethral catheters for single use | 2019-09-21 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18666:2015 | الطب الصيني التقليدي – المتطلبات العامة لأجهزة الكي | Traditional Chinese Medicine – General requirements of moxibustion devices | 2019-09-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 23328:2002 | مرشحات أجهزة التنفس المستخدمة في التخدير والتنفس -- الجزء 2: الغير متعلقة بالترشيح | Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use -- Part 2: Non-filtration aspects | 2019-06-21 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-4:2018 | "الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء 4: الحقن بخاصية منع إعادة استخدام الحقن | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2019-06-11 | مغلق |
|