مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | <><>SFDA.MD.121.DS.ISO 18082:2015 ISO 18082:2014 | أبعاد موصلات الغازات الطبية مسننة اللوب الغير قابلة للاستبدال (NIST) ذات الضغط المنخفض | naesthetic and respiratory equipment -- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-2:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-2 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة الجراحة ذات التردد العالي | Medical electrical Equipment - Part 2-2 Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.TR.60930:2008 | إرشادات خاصة للهيئة الإدارية والطبية وطاقم التمريض تتعلق بالاستخدام الآمن للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for administrative, medical and nursing staff concerned with the safe use of medical electrical equipment | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-4:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء4- قسطرة التوسيع بالبالون | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 4: Balloon dilatation catheters | 2014-11-25 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-3:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء3- القسطرة الوريدية المركزية | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 3: Central venous catheters | 2014-11-17 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-1:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 1: General requirements | 2014-11-17 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.11608-2:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات و طرق الاختبار – الجزء2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use - Requirement and test methods - Part 2: Needles | 2014-10-24 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7740:2014 ISO 7740:1985 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المشارط ذات الشفرات القابلة للنزع – الأبعاد المناسبة | Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions | 2014-09-07 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11608-2:2014ISO 11608-2:2012 | نظم ابر الحقن للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods-part 2: Needles | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 15197:2014ISO 15197:2003 | نظم الاختبار التشخيصية في المختبر - متطلبات نظم مراقبة الجلوكوز في الاختبارات الذاتية لمرضى داء السكري | diagnostic test systems -- Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus | 2014-07-10 | مغلق |