مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 21530:2004 | طب الأسنان – المواد المستخدمة لأسطح معدات الأسنان -- تقدير مقاومة المطهرات الكيمائية | Dentistry -- Materials used for dental equipment surfaces — Determination of resistance to chemical disinfectants | 2017-09-20 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD. 249.DS 0001:2017 | الاستخدام والتعامل الأمثل مع أدوات الحجامة ونطاق تطبيقاتها | Safe Use and Handling of Cupping Devices and their Applications | 2017-08-18 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD. 249.DS 0001:2017 | الاستخدام والتعامل الأمثل مع أدوات الحجامة ونطاق تطبيقاتها | Cupping devices and accessories safe use and applications | 2017-08-18 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-1:2016 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية - الجزء 1: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة الطبية الغير مخبرية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.TR.19244:2014 | إرشادات للمرحلة الانتقالية لتطبيق المواصفات الصادرة عن اللجنة الفنية الدولية رقم (SFDA/MDS/TC 84) - الأجهزة الطبية لحقن/إدخال المنتجات العلاجية والقساطر في جسم الانسان | Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters | 2017-08-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 18189:2016 | بصريات العين -- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – اختبار السمية الخلوية للعدسات اللاصقة مع محاليلها لتقييم تفاعلهما | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions | 2017-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-3:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 3: الحاويات الجاهزة | Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Finished containers | 2017-07-18 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-6:2015 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – المدخلات المزروعة تحت الجلد | Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports | 2017-07-11 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 9626:2016 | أنبوب الإبرة الفولاذي المقاوم للصدأ لتصنيع الأجهزة الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار | Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices — Requirements and test methods | 2017-06-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7864:2016 | الحقن المعقمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة - المتطلبات وطرق الاختبار | Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods | 2017-05-27 | مغلق |
|