مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-2:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-2 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة الجراحة ذات التردد العالي | Medical electrical Equipment - Part 2-2 Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment | 2014-12-31 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 13402:2014ISO 13402:1995 | معدات الجراحة وطب الأسنان – تحديد المقاومة ضد المعقمات، الصدأ والتعرض الحراري | Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure | 2014-09-07 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7153-1:2014ISO 7153-1:1991 | معدات الجراحة – المواد المعدنية – الجزء الأول: الفولاذ المقاوم للصدأ | Surgical instruments - Metallic materials - Part 1: Stainless steel | 2014-09-07 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS.ISO 7151:2014ISO 7151:1988 | معدات الجراحة – الغير قاطعة، معدات مفصلية – المتطلبات العامة وطرق الفحص | Surgical instruments - Non-cutting, articulated instruments - General requirements and test methods | 2014-09-07 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9394:2014ISO 9394:2012 | البصريات العينية- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة-تحديد التوافقية من خلال الدراسة مع عيون الأرانب | Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens care products- Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes | 2014-07-25 | مغلق |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 20127:2014ISO 20127:2005 | طب الأسنان - فرش الأسنان الكهربائية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Powered toothbrushes -- General requirements and test methods | 2014-07-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO80601-2-61:2014 ISO 80601-2-61:2011 | المعدات الكهربائية الطبية:الجزء2-61:متطلبات محددة للسلامة والأداء لمقياس الأكسجين النبضي | Medical Electrical Equipment : part 2-61 : particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2014-06-10 | مغلق |