مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 21536:2015 ISO 21536:2007 | الأجهزة المزروعة جراحياً الغير نشطة -- بدائل زراعات المفاصل -- الاشتراطات التفصيلية لبدائل زراعات مفصل الركبة | Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Specific requirements for knee-joint replacement implants | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 21535:2015 ISO 21535:2007 | الأجهزة المزروعة جراحياً الغير نشطة -- بدائل زراعات المفاصل -- الاشتراطات التفصيلية لبدائل زراعات مفصل الورك | Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Specific requirements for hip-joint replacement implants | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14242-1:2015ISO 14242-1:2014 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- تآكل مفصل الورك التعويضي الكلي -- الجزء 1: متغيرات التحميل والإزاحة لجهاز اختبار التآكل والظروف البيئية المتوافقة للاختبار | Implants for surgery -- Wear of total hip-joint prostheses -- Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 23907:2015 ISO 23907:2012 | الحماية من الإصابة بالأدوات الحادة - المتطلبات و طرق الاختبار - حاويات الأدوات الحادة | Sharps injury protection -- Requirements and test methods -- Sharps containers | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 11712 : 2015ISO 11712 : 2009 | أجهزة التخدير والتنفس-موصلات وأدوات تهوية مجاري التنفس مافوق الحنجرة | Anaesthetic and respiratory equipment -- Supralaryngeal airways and connectors | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | <><>SFDA.MD.121.DS.ISO 18082:2015 ISO 18082:2014 | أبعاد موصلات الغازات الطبية مسننة اللوب الغير قابلة للاستبدال (NIST) ذات الضغط المنخفض | naesthetic and respiratory equipment -- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11978: 2014 ISO 11978:2000 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المعلومات المزودة بواسطة المُصنع | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Information supplied by the manufacturer | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11381: 2014 ISO 11381:1994 | البصريات والأجهزة البصرية - بصريات العين - البراغي | Optics and optical instruments -- Ophthalmic optics -- Screw threads | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11380: 2014 ISO 11380:1994 | البصريات والأجهزة البصرية - بصريات العين - نماذج | Optics and optical instruments -- Ophthalmic optics -- Formers | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 10943: 2014 ISO 10943:2011 | أجهزة العين- المناظير الغير مباشرة للعين | Ophthalmic instruments -- Indirect ophthalmoscopes | 2014-12-31 | مغلق |
|