مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-3:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية-المؤشرات الحيوية--الجزء 3: المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الرطبة | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes | 2018-09-05 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-4:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية--الجزء 4:المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بالحرارة الجافة | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11137-3:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية--الأشعة--الجزء 3: الإرشادات لجوانب قياس الجرعات | Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-2:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية--الجزء 2:المؤشرات الحيوية لعمليات التعقيم بأكسيد الإيثيلين | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11138-1:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية - المؤشرات الحيوية- الجزء 1: المتطلبات العامة | Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements | 2018-08-28 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-4:2009 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 4 : المحاليل المخبرية والتشخيصية لأجهزة التحليل الشخصية /الذاتية | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | 2018-07-30 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-74:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-74: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة ترطيب التنفس | Medical electrical equipment -- Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment | 2018-07-15 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 15193:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية -- القياس الكمي للعينات من أصل حيوي -- متطلبات محتوى وعرض طرق القياس المرجعية | In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures | 2018-07-15 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 21649:2006 | الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار | Needle-free injectors for medical use – Requirements and test methods | 2018-07-08 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-1:2013/Amd1:2017 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters --Part 1: General requirements | 2018-05-25 | مغلق |
|