مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11381: 2014 ISO 11381:1994 | البصريات والأجهزة البصرية - بصريات العين - البراغي | Optics and optical instruments -- Ophthalmic optics -- Screw threads | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11380: 2014 ISO 11380:1994 | البصريات والأجهزة البصرية - بصريات العين - نماذج | Optics and optical instruments -- Ophthalmic optics -- Formers | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 17510-1:2007 | علاج انقطاع التنفس أثناء النوم - الجزء الأول: الأجهزة المستخدمة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم | Sleep apnoea breathing therapy -- Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipme | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.8598:1996 | البصريات والأجهزة البصرية - جهاز قياس قوة العدسة | Optics and optical instruments -- Focimeters | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15798:2013 | الأجهزة المزروعة داخل العين - أجهزة العين الجراحية المرنة واللزجة | Ophthalmic implants -- Ophthalmic viscosurgical devices | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11979-1:2012 | الأجهزة المزروعة داخل العين - العدسات المزروعة داخل العين الجزء 1: المصطلحات | Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 1: Vocabulary | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-31:2011 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-31 : المتطلبات المحددة للسلامة و الأداء الأساسيين لجهاز تنظيم ضربات القلب الخارجي ذو مصدر الطاقة الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-9:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-9 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: متطلبات من أجل تصميم مراعِ للبيئة | Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-3:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-3 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصي | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | 2014-09-14 | مغلق |