مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-5:2015ISO 11608-5:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 5: الوظائف الآلية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 5: Automated functions | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-5:2015ISO 10555-5:2013 | القساطر المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – القساطر الطرفية المدخلة بالإبر | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 5: Over-needle peripheral catheters | 2015-08-10 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 11712 : 2015ISO 11712 : 2009 | أجهزة التخدير والتنفس-موصلات وأدوات تهوية مجاري التنفس مافوق الحنجرة | Anaesthetic and respiratory equipment -- Supralaryngeal airways and connectors | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 21969 2015.ISO 21969 2009 | وصلات الضغط العالي المرنة المستخدمة مع أنظمة الغاز الطبي | <> <> High-pressure flexible connections <> <> for use with medical gas systems | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11978: 2014 ISO 11978:2000 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المعلومات المزودة بواسطة المُصنع | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Information supplied by the manufacturer | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 9170-1:2014. ISO. 9170-1 :2008 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.TR.60930:2008 | إرشادات خاصة للهيئة الإدارية والطبية وطاقم التمريض تتعلق بالاستخدام الآمن للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for administrative, medical and nursing staff concerned with the safe use of medical electrical equipment | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-4:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء4- قسطرة التوسيع بالبالون | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 4: Balloon dilatation catheters | 2014-11-25 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-3:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء3- القسطرة الوريدية المركزية | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 3: Central venous catheters | 2014-11-17 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-1:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 1: General requirements | 2014-11-17 | مغلق |
|