مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8835-7:2015 ISO 8835-7:2011 <><><><> | أنظمة التخدير الإستنشاقية-الجزء7: أنظمة التخدير للاستخدام في المناطق محدودة الإمدادات بالكهرباء وغازات التخدير. | Inhalational anaesthesia systems -- Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8836:2015ISO 8836:2014 | قساطر الشفط للاستخدام في القنوات التنفسية | Suction catheters for use in the respiratory tract | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 9170-1:2014. ISO. 9170-1 :2008 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10936-2 :2014 ISO 10936-2:2010 | البصريات والضوئيات - المجهر الجراحي- الجزء 2 : مخاطر الإضاءة المنبعثة من المجهر الجراحي المستخدم في جراحة العين | Optics and photonics -- Operation microscopes -- Part 2: Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.11608-2:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات و طرق الاختبار – الجزء2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use - Requirement and test methods - Part 2: Needles | 2014-10-24 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-4:2006 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 4: الخصائص الفيزيائية الكيميائية لمواد العدسات اللاصقة | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-1:2006 | بصريات العين - العدسات اللاصقة الجزء 1: المصطلحات ونظام التصنيف والتوصيات المتعلقة بخصائص البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2014-09-14 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-3:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-3 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين - مواصفة تكميلية: الحماية من الإشعاع في أجهزة الأشعة السينية التشخيصي | Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | 2014-09-14 | مغلق | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | مغلق |