مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-3:2015IEC 60601-2-3:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-3 : المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة العلاج بواسطة الموجات القصيرة | Medical electrical equipment –part 2-3: particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-6:2015IEC.60601-1-6:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 1-6: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: قابلية الاستعمال | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 7376:2015ISO 7376:2009 | أجهزة التخدير والتنفس-مناظير الحنجرة لغرض تنبيب القصبة الهوائية | Anaesthetic and respiratory equipment -- Laryngoscopes for tracheal intubation | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | <> <> SFDA.MD.121.DS.ISO 16628:2015 <> <> ISO 16628:2008 | أنابيب القصبة والشعب الهوائية-المقاسات والعلامات | Tracheobronchial tubes -- Sizing and marking | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-5: 2014 ISO 8980-5 :2005 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 5 : المتطلبات الأساسية لأسطح عدسات النظارات المقاومة للخدش | Ophthalmic optics -- Uncut finished spectacle lenses -- Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-2 :2014 ISO 15004-2:2007 | أجهزة العين - المتطلبات الأساسية وطرق الفحص - الجزء 2 : الحماية من مخاطر الضوء | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-1 :2014 ISO 15004-1:2006 | أجهزة العين - المتطلبات الاساسية وطرق الفحص - الجزء 1 : متطلبات عامة قابلة للتطبيق على كل أجهزة العين | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10936-2 :2014 ISO 10936-2:2010 | البصريات والضوئيات - المجهر الجراحي- الجزء 2 : مخاطر الإضاءة المنبعثة من المجهر الجراحي المستخدم في جراحة العين | Optics and photonics -- Operation microscopes -- Part 2: Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-39:2007 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-39 : المتطلبات الخاصة لسلامة أجهزة الغسيل الكلوي البريتواني | Medical electrical equipment - Part 2-39 : Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment | 2014-12-31 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-25:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-25 : متطلبات خاصة لسلامة مخططات القلب الكهربائية | Medical electrical equipment - Part 2-25 : Particular requirements for the safety of electrocardiographs | 2014-12-31 | مغلق |