مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC80601-2-30:2015IEC80601-2-30:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-30: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة قياس ضغط الدم الألية الخارجية | Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC-TR 61289:2015IEC-TR 61289:2011 | الأجهزة الجراحية ذات التردد العالي -التشغيل والصيانة | High frequency surgical equipment - Operation and maintenance | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-52:2015IEC 60601-2-52:2009 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-52: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للأسِرّة الطبية | Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-3:2015IEC 60601-2-3:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-3 : المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة العلاج بواسطة الموجات القصيرة | Medical electrical equipment –part 2-3: particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-6:2015IEC.60601-1-6:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 1-6: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: قابلية الاستعمال | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-3:2015ISO 10079-3:2014 | أجهزة الشفط الطبية –الجزء3: أجهزة الشفط المشغلة بواسطة التفريغ أو الضغط الإيجابي ذات المصدر الغازي | Medical suction equipment -- Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | <><>SFDA.MD.121.DS.ISO 18082:2015 ISO 18082:2014 | أبعاد موصلات الغازات الطبية مسننة اللوب الغير قابلة للاستبدال (NIST) ذات الضغط المنخفض | naesthetic and respiratory equipment -- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases | 2015-08-10 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-5: 2014 ISO 8980-5 :2005 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 5 : المتطلبات الأساسية لأسطح عدسات النظارات المقاومة للخدش | Ophthalmic optics -- Uncut finished spectacle lenses -- Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-2 :2014 ISO 15004-2:2007 | أجهزة العين - المتطلبات الأساسية وطرق الفحص - الجزء 2 : الحماية من مخاطر الضوء | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection | 2014-12-31 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-1 :2014 ISO 15004-1:2006 | أجهزة العين - المتطلبات الاساسية وطرق الفحص - الجزء 1 : متطلبات عامة قابلة للتطبيق على كل أجهزة العين | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments | 2014-12-31 | مغلق |
|