مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5361:2014 ISO 5361:2012 | أجهزة التخدير والتنفس -أنابيب القصبة الهوائية والحنجرة | Anaesthetic and Respiratory Equipment-Tracheal tubes and connectors | 2014-05-23 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-1:2014 IEC 60601-1:2012 | المعدات الكهربائية الطبية - المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسية | Medical Electrical Equipment- general requirements for basic safety and essential performance | 2014-05-09 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 7405:2019 | طب الأسنان –تقييم التوافق الحيوي للأجهزة الطبية المستخدمة في طب الاسنان | Dentistry -- Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | المختبرات الطبية – متطلبات جمع و نقل و استلام و التعامل مع العينات | Medical laboratories -- Requirements for collection, transport, receipt, and handling of samples | 2019-09-01 | 2019-11-01 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار | Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment | 2019-08-21 | 2019-10-21 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 61258:2008 | الدليل الارشادي لإعداد المواد التعليمية للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 27427:2013 | أجهزة التخدير والتنفس – أجهزة الرذاذ ومكوناته | Anaesthetic and respiratory equipment -- Nebulizing systems and components | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20789:2018 | أجهزة التخدير والتنفس -- أجهزة ترطيب التنفس | Anaesthetic and respiratory equipment -- Passive humidifiers | 2019-10-01 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20166-3:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر - معايير اجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين - الجزء الثالث: الحمض النووي الريبوزي | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue – part 3: isolated DNA | 2019-09-29 | مغلق |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير اجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue – part 2: isolated protein | 2019-09-29 | مغلق |
|