مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-1:2014 IEC 60601-1:2012 | المعدات الكهربائية الطبية - المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسية | Medical Electrical Equipment- general requirements for basic safety and essential performance | 2014-05-09 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 20126:2019 | طب الأسنان – فرشاة الأسنان اليدوية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Manual toothbrushes -- General requirements and test methods | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO/TS 16506:2019 | طب الأسنان – المواد الملاطية المبلمرة التي تحتوي على مركبات لاصقة | Dentistry -- Polymer-based luting materials containing adhesive components | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 9173-1:2019 | طب الأسنان – كلابات الخلع – الجزء 1 – المتطلبات العامة | Dentistry -- Extraction forceps -- Part 1: General requirements | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-37:2015 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-37: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الموجات فوق الصوتية للتشخيص والمراقبة | Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-20:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-20: المتطلبات الخاصة بسلامة الحاضنات المتنقلة | Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-19:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-19: المتطلبات الخاصة بسلامة حاضنات الأطفال | Medical electrical equipment PART 2-19 : Particular Requirement for the Safety of BABY INCUBATORS | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 80601-2-49:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-49: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مراقبة المريض متعددة الوظائف | Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-56:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-56: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للمقاييس السريرية لدرجة حرارة الجسم | Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|