مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
مشاريع المواصفات للأجهزة الطبية
لإبداء المرئيات يتم استخدام نموذج الملاحظات الى على أن يتم إرساله إلى البريد الإلكتروني
md.standards@sfda.gov.sa,
مع مراعاة إرسال الملاحظات قبل تاريخ نهاية الإعلان الموضح في الجدول أدناه .
* ملاحظة : للمزيد من المعلومات حيال مشاريع المواصفات المطروحة أو لكيفية الحصول عليها يمكنكم التواصل عبر مركز الاتصال الموحد : 19999
| اللجنة الفنية/فريق العمل | رقم المشروع | اسم المشروع | اسم المشروع - انجليزي | تاريخ بداية الإعلان | تاريخ نهاية الإعلان | حالة المشروع | نبذة عن المشروع |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-1:2014 IEC 60601-1:2012 | المعدات الكهربائية الطبية - المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسية | Medical Electrical Equipment- general requirements for basic safety and essential performance | 2014-05-09 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO/TS 16506:2019 | طب الأسنان – المواد الملاطية المبلمرة التي تحتوي على مركبات لاصقة | Dentistry -- Polymer-based luting materials containing adhesive components | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 22674:2019 | طب الأسنان - المواد المعدنية المستخدمة في التعويضات السنيه الثابتة والمتحركة | Dentistry -- Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances | 2019-10-09 | 2019-12-09 | مغلق | |
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20186-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل فحص الدم الوريدي - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | MOLECULAR IN VITRO DIAGNOSTIC EXAMINATIONS -- SPECIFICATIONS FOR PRE-EXAMINATION PROCESSES FOR VENOUS WHOLE BLOOD -- PART 1: ISOLATED CELLULAR RNA | 2019-09-15 | 2019-11-05 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | المختبرات الطبية – متطلبات جمع و نقل و استلام و التعامل مع العينات | Medical laboratories -- Requirements for collection, transport, receipt, and handling of samples | 2019-09-01 | 2019-11-01 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار | Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment | 2019-08-21 | 2019-10-21 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-2:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-2: المتطلبات الخاصة بسلامة الأجهزة الجراحية ذات التردد العالِ | Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories | 2019-08-19 | 2019-10-19 | مغلق |
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1/Amd 1:2018 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية تعديل 1: تغيير لمتطلبات التشغيل عند درجات الحرارة القصوى | Medical suction equipment —Part 1:Electrically powered suction equipmentAMENDMENT 1: Changes to requirements for operating at extremes of temperature | 2019-10-01 | مغلق | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-1:2015 | أجهزة الشفط الطبية – الجزء الأول : أجهزة الشفط الكهربائية | Medical suction equipment -- Part 1: Electrically powered suction equipment | 2019-10-01 | مغلق |
|