شارك خبراء ومختصون من الهيئة العامة للغذاء الدواء في اجتماعات اللجان الفنية والدولية لمواصفات الأجهزة والمستلزمات الطبية، ضمن أعمال المنظمة الدولية للتقييس (آيزو) والهيئة الدولية الكهروتقنية، وذلك في كوريا الجنوبية وأستراليا.
وقّع اليوم معالي وزير الاقتصاد والتخطيط الأستاذ فيصل بن فاضل الإبراهيم "نيابةً عن معالي رئيس مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء"، مذكرة تفاهم مع الهيئة الوطنية للأدوية والمنتجات الصحية في جمهورية البرتغال، وذلك على هامش أعمال اجتماع الدورة السادسة للجنة السعودية البرتغالية المشتركة المقامة في العاصمة البرتغالية لشبونة.
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في فعاليات اليوم العالمي لسلامة المرضى تحت شعار "إشراك المرضى من أجل سلامتهم"، وذلك تعزيزًا لدور المرضى والأسر ومقدمي الرعاية الصحية في حفظ السلامة.
خدمة لمنح أذن استيراد للأجهزة والمستلزمات الطبية للجهات الحكومية مقدمي الرعاية الصحية ومنشآت استيراد الأجهزة الطبية والأفراد لغرض الاستخدامات التالية (البحثي أو التعليمي-العرض والتدريب-حالات الطوارئ العامة-المصنعة حسب الطلب-الدراسات السريرية-الاستخدام الشخصي) وللمواد الكيميائية التي تستخدم في المجال الصحي والكواشف المخبرية التي تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية وكذلك لمنح أذن استيراد للمنتجات الحيوية العلاجية والكواشف المخبرية الغير طبية وعينات الكفاءة والجودة العالمية ومواد
موضحه في الأدلة الارشادية والمتطلبات وهي تختلف باختلاف نوع المنشأة ونوع المنتج والغرض من الاستيراد
- كيف يمكن الوصول لخدمة أذن الاستيراد في منصة غد؟
- من خلال حساب المنشاة في منصة غد- الخدمات المتاحة-خدمة أذن الاستيراد
- هل الأجهزة الطبية الحاصلة على أذن تسويق تتطلب الحصول على أذن استيراد؟
- لا. إلا إذا كان المنتج عبارة عن مواد كيميائية مصنفة كجهاز/مستلزم طبي أو مواد كيمائية ليست مصنفة كجهاز/مستلزم طبي ولكن تستورد لغرض الاستخدامات الطبية أو كواشف مخبرية طبية تحتوي في تركيبها على مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية فيلزم الحصول على أذن استيراد.
- ما هي المنتجات التي المشمولة في خدمة أذن الاستيراد؟
- الكواشف المخبرية الغير طبية. (يستثى من ذلك اذا كانت لغرض الاستخدام البحثي و التعليمي في المؤسسات التعليمية و المراكز البحثية التابعة لوزارة التعليم)
- المواد الكيميائية ذات الاستخدام الطبي .
- الكواشف المخبرية الطبية التي تحتوي في تركيبها مواد خاضعة لرقابة وزارة الداخلية
- أجهزة التقطير للاستخدام في المجال الطبي أو منشآت التعليم الطبية
- مواد التصوير الطبي
- عينات الكفاءة والجودة العالمية للمختبرات
- الأجهزة والمستلزمات الطبية للأغراض البحثية أو التعليمية
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض العرض أو التدريب
- خطوط الإنتاج للمصانع المحلية
- المنتجات الحيوية العلاجية
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لحالات الطوارئ العامة (كوراث او اوبئة خطرة لا سمح الله )
- الأجهزة والمستلزمات الطبية للاستخدام الشخصي
- الأجهزة والمستلزمات الطبية المصنعة حسب الطلب لمريض معين.
- الأجهزة والمستلزمات الطبية لغرض اجراء الدراسات السريرية
- هل بالإمكان تغيير منفذ وصول الشحنة بعد اصدار أذن الاستيراد؟
- يحتاج تغيير المنفذ بعد إصدار أّن الاستيراد، وبإمكان العميل التواصل مع المنفذ وسيتم فسح الشحنة حسب الاتفاق مع الزملاء في إدارة الفسح ودعم المنافذ .
- ما هي مدة صلاحية أذن الاستيراد؟
- 6 أشهر للأجهزة الطبية لغرض العرض والتدريب- سنة للاحتياج السنوي- 3 أشهر للمنتجات الأخرى