ما هي طريقة الحصول على رخصة جديدة لنشاط التصنيع للأجهزة والمنتجات الطبية؟
Question
ما هي طريقة الحصول على رخصة جديدة لنشاط التصنيع للأجهزة والمنتجات الطبية؟
Answer
1- فتح حساب في النظام الإلكتروني الموحد (غد) للهيئة العامة للغذاء والدواء للحصول رقم حساب للمصنع والتأكد عند فتح الحساب من اختيار نشاط مصنع.
- التسجيل في النظام الإلكتروني الموحد (غد) للهيئة العامة للغذاء والدواء لغرض الحصول
على ترخيص مزاولة نشاط التصنيع الاجهزة والمنتجات الطبية.
3- يجب ارفاق (شهادة نظام إدارة الجودة (ISO 13485) ويجب ان تكون صادرة جهات تقويم المطابقة المعتمدة من الهيئة او حاصلة على اعتماد من منظمة IAF.
4- زيارة المصنع من قبل مفتشي الهيئة العامة للغذاء والدواء.
5- إصدار المقابل المالي للترخيص في حال قبول الطلب
