هل يلزم ان تكون الادعاءات ومضمون الدعاية والاعلان معتمد ومتوافق مع ماهو معتمد من الهيئة؟
Question
هل يلزم ان تكون الادعاءات ومضمون الدعاية والاعلان معتمد ومتوافق مع ماهو معتمد من الهيئة؟
Answer
نعم حيث يجب ألا تحتوي مواد الدعاية والإعلان على ادعاءات غير معتمدة من الهيئة، كما يجب أن يتوافق مضمون الدعاية أو الإعلان مع الآتي:
• نشرة معلومات المريض (Patient Information Leaflet [PIL]) المعتمدة من الهيئة
• ملخص خواص المستحضر ((Summary of Product Characteristics [SPC] المعتمد من الهيئة
• العبوة الخارجية المعتمدة من الهيئة
• الملصق الخارجي المعتمد من الهيئة.
