Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | المختبرات الطبية – متطلبات جمع و نقل و استلام و التعامل مع العينات | Medical laboratories -- Requirements for collection, transport, receipt, and handling of samples | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.62194DS. ISO 10993-18:2018 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 18: التوصيف الكيميائي للمواد | Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC/TR 61258:2008 | الدليل الارشادي لإعداد المواد التعليمية للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-20:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-20: المتطلبات الخاصة بسلامة الحاضنات المتنقلة | Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-19:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-19: المتطلبات الخاصة بسلامة حاضنات الأطفال | Medical electrical equipment PART 2-19 : Particular Requirement for the Safety of BABY INCUBATORS | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-61:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-61: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مقياس الأكسجين النبضي | Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-1:2014 IEC 60601-1:2012 | المعدات الكهربائية الطبية - المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسية | Medical Electrical Equipment- general requirements for basic safety and essential performance | 2014-05-09 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 7405:2019 | طب الأسنان –تقييم التوافق الحيوي للأجهزة الطبية المستخدمة في طب الاسنان | Dentistry -- Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry | 2019-10-09 | 2019-12-09 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|