Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 20126:2019 | طب الأسنان – فرشاة الأسنان اليدوية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Manual toothbrushes -- General requirements and test methods | 2019-10-09 | 2019-12-09 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-1:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة الجزء 1 : المصطلحات ونظام التصنيف والتوصيات المتعلقة بخصائص البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20186-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل فحص الدم الوريدي - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | MOLECULAR IN VITRO DIAGNOSTIC EXAMINATIONS -- SPECIFICATIONS FOR PRE-EXAMINATION PROCESSES FOR VENOUS WHOLE BLOOD -- PART 1: ISOLATED CELLULAR RNA | 2019-09-15 | 2019-11-05 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.62194DS. ISO 10993-18:2018 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 18: التوصيف الكيميائي للمواد | Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of materials | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-20:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-20: المتطلبات الخاصة بسلامة الحاضنات المتنقلة | Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-19:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-19: المتطلبات الخاصة بسلامة حاضنات الأطفال | Medical electrical equipment PART 2-19 : Particular Requirement for the Safety of BABY INCUBATORS | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. ISO 81060-1:2007 | أجهزة قياس ضغط الدم الخارجية-الجزء 2: متطلبات طرق اختبارات للقياسات الغير آلية | Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-61:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-61: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مقياس الأكسجين النبضي | Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-1:2014 IEC 60601-1:2012 | المعدات الكهربائية الطبية - المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسية | Medical Electrical Equipment- general requirements for basic safety and essential performance | 2014-05-09 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.ISO 20126:2019 | طب الأسنان – فرشاة الأسنان اليدوية - المتطلبات العامة وطرق الاختبار | Dentistry -- Manual toothbrushes -- General requirements and test methods | 2019-10-09 | 2019-12-09 | Finished |
|