Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC/TR 62366-2:2018 | الأجهزة الطبية - الجزء 2: إرشادات حول تطبيق هندسة قابلية الاستخدام على الأجهزة الطبية | Medical devices -- Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices | 2018-10-28 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.IEC 62366-1:2018 | الأجهزة الطبية - الجزء 1: تطبيق هندسة قابلية الاستخدام على الأجهزة الطبية | Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices | 2018-10-28 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO 18113-5:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 5: الاجهزة المخبرية التشخيصية للتحاليل الذاتية | In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for selftesting | 2018-10-28 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO TR 20520:2018 | الطب الصيني التقليدي – مكافحة العدوى للعلاج بإبر الوخز | Traditional Chinese medicine -- Infection control for acupuncture treatment | 2018-10-12 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11199-2:2005 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام كلتا اليدين – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 2: المشايات ذات العجلات | Walking aids manipulated by both arms -- Requirements and test methods -- Part 2: Rollators | 2018-09-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-7:2016 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 7: سهولة الاستخدام للأشخاص ذوي الإعاقة البصرية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment | 2018-09-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 18113-4:2009 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – المعلومات المقدمة من المصنع ( البطاقة التعريفية ) – الجزء 4 : المحاليل المخبرية والتشخيصية لأجهزة التحليل الشخصية /الذاتية | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing | 2018-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 18746:2016 | الطب الصيني التقليدي – إبر الوخز المعقمة المستخدمة تحت الجلد ذات الاستخدام لمرة واحدة | Traditional Chinese medicine — Sterile intradermal acupuncture needles for single use | 2018-07-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 249 | SFDA.MD.249.DS.ISO 17218:2014 | إبر الوخز المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile acupuncture needles for single use | 2018-06-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 21649:2006 | الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار | Needle-free injectors for medical use – Requirements and test methods | 2018-07-08 | Finished |
|