Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11986:2013 | بصريات العين-- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها— تحديد امتصاص وفقدان المواد الحافظة | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Determination of preservative uptake and release | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-3:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 3 : طرق القياس | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 3: Measurement methods | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-16:2002 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 16: تصميم دراسة الحركية السمية للمركبات القابلة للتحلل والذوبان | Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات | Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 18472:2019 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية- المؤشرات الحيوية والكيميائية—معدات الإختبار | Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators -- Test equipment | 2019-08-21 | 2019-10-21 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-37:2015 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-37: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة الموجات فوق الصوتية للتشخيص والمراقبة | Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-20:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-20: المتطلبات الخاصة بسلامة الحاضنات المتنقلة | Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. IEC 60601-2-19:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-19: المتطلبات الخاصة بسلامة حاضنات الأطفال | Medical electrical equipment PART 2-19 : Particular Requirement for the Safety of BABY INCUBATORS | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. ISO 81060-1:2007 | أجهزة قياس ضغط الدم الخارجية-الجزء 2: متطلبات طرق اختبارات للقياسات الغير آلية | Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 80601-2-49:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-49: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مراقبة المريض متعددة الوظائف | Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|