Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-2:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-2: المتطلبات الخاصة بسلامة الأجهزة الجراحية ذات التردد العالِ | Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 2: Isolated proteins. | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 1: Isolated RNA | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير اجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue – part 2: isolated protein | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 20166-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات الفحص المسبق للأنسجة المثبتة بالفورمالين و المتضمنة البارافين | Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre examination processes for formalin fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue tissue – part 1: isolated RNA | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.249.DS.ISO 20696:2018 | القساطر الإحليلية المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile urethral catheters for single use | 2019-09-21 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 7886-4:2018 | "الحقن المعقمة المستخدمة تحت الجلد المستخدمة لمرة واحدة – الجزء 4: الحقن بخاصية منع إعادة استخدام الحقن | Sterile hypodermic syringes for single use -- Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2019-06-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 10938:2016 | بصريات العين - لوحات قياس حدة البصر -- مطبوعة ومعروضة ضوئيا وإلكترونية | Ophthalmic optics -- Chart displays for visual acuity measurement -- Printed, projected and electronic | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-4:1999 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 4: العصي ذات ثلاثة أرجل أو أكثر | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 4: Walking sticks with three or more legs | 2018-11-16 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS. ISO 11334-1:2007 | وسائل المساعدة على المشي باستخدام يد واحدة – المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 1: عكازات الكوع | Walking aids manipulated by one arm -- Requirements and test methods -- Part 1: Elbow crutches | 2018-11-16 | Finished |
|