Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات | Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-12:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 12: إعداد العينات والمواد المرجعية | Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-9:2012 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 09: اطار تحديد وقياس مدى احتمالية وجود مركبات قابلة للتحلل | Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-2:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 2: البروتين المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 2: Isolated proteins. | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.121.DS.ISO 20184-1:2019 | الفحص التشخيصي الجزيئي في المختبر – معايير إجراءات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 1: البروتين الريبوزي المعزول | Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for frozen tissue -- Part 1: Isolated RNA | 2019-09-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11978:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 21987:2017 | بصريات العين - العدسات المركبة على إطارات النظارات | Ophthalmic optics -- Mounted spectacle lenses | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 10939:2017 | أجهزة العين - المصباح الشقي | Ophthalmic instruments -- Slit-lamp microscopes | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8624:2011/Amd 1:2015 | بصريات العين - إطارات النظارات - نظام ومصطلحات القياسات – تعديل 1 | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology –Amd1 | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8624:2011 | بصريات العين - إطارات النظارات - نظام ومصطلحات القياسات | Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology | 2019-02-19 | Finished |
|