Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-3:2015IEC 60601-2-3:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-3 : المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة العلاج بواسطة الموجات القصيرة | Medical electrical equipment –part 2-3: particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-6:2015IEC.60601-1-6:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 1-6: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: قابلية الاستعمال | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 8980-5: 2014 ISO 8980-5 :2005 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 5 : المتطلبات الأساسية لأسطح عدسات النظارات المقاومة للخدش | Ophthalmic optics -- Uncut finished spectacle lenses -- Part 5: Minimum requirements for spectacle lens surfaces claimed to be abrasion-resistant | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-2 :2014 ISO 15004-2:2007 | أجهزة العين - المتطلبات الأساسية وطرق الفحص - الجزء 2 : الحماية من مخاطر الضوء | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 2: Light hazard protection | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15004-1 :2014 ISO 15004-1:2006 | أجهزة العين - المتطلبات الاساسية وطرق الفحص - الجزء 1 : متطلبات عامة قابلة للتطبيق على كل أجهزة العين | Ophthalmic instruments -- Fundamental requirements and test methods -- Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-39:2007 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-39 : المتطلبات الخاصة لسلامة أجهزة الغسيل الكلوي البريتواني | Medical electrical equipment - Part 2-39 : Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-25:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-25 : متطلبات خاصة لسلامة مخططات القلب الكهربائية | Medical electrical equipment - Part 2-25 : Particular requirements for the safety of electrocardiographs | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-24:2012 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-24 : المتطلبات الخاصة لسلامة المضخات المحاليل الوريدية ومتحكماتها | Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-21:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-21 : متطلبات خاصة لسلامة أجهزة التدفئة المشعة للأطفال الرضع | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of infant radiant warmers | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-20:2009 | لأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-20 : متطلبات خاصة لسلامة الحاضنات المتنقلة | Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of transport incubators | 2014-12-31 | Finished |