Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-6:2015IEC.60601-1-6:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 1-6: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين – مواصفات تكميلية: قابلية الاستعمال | Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 21969 2015.ISO 21969 2009 | وصلات الضغط العالي المرنة المستخدمة مع أنظمة الغاز الطبي | <> <> High-pressure flexible connections <> <> for use with medical gas systems | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-3:2015ISO 10079-3:2014 | أجهزة الشفط الطبية –الجزء3: أجهزة الشفط المشغلة بواسطة التفريغ أو الضغط الإيجابي ذات المصدر الغازي | Medical suction equipment -- Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-2:2015.ISO 10079-2:2014 | أجهزة الشفط الطبية –الجزء2: أجهزة الشفط المشغلة يدوياً | Medical suction equipment -- Part 2: Manually powered suction equipment | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | <><>SFDA.MD.121.DS.ISO 18082:2015 ISO 18082:2014 | أبعاد موصلات الغازات الطبية مسننة اللوب الغير قابلة للاستبدال (NIST) ذات الضغط المنخفض | naesthetic and respiratory equipment -- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 7396-1:2014. ISO. 7396-1:2007 | أنظمة شبكة الغازات الطبية- الجزء1:أنظمة شبكة الغازات الطبية المضغوطة والمفرغة | Medical gas pipeline systems -- Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 9170-1:2014. ISO. 9170-1 :2008 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-39:2007 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-39 : المتطلبات الخاصة لسلامة أجهزة الغسيل الكلوي البريتواني | Medical electrical equipment - Part 2-39 : Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-25:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-25 : متطلبات خاصة لسلامة مخططات القلب الكهربائية | Medical electrical equipment - Part 2-25 : Particular requirements for the safety of electrocardiographs | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-24:2012 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-24 : المتطلبات الخاصة لسلامة المضخات المحاليل الوريدية ومتحكماتها | Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers | 2014-12-31 | Finished |