Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-24:2012 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-24 : المتطلبات الخاصة لسلامة المضخات المحاليل الوريدية ومتحكماتها | Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-19:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-19 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لحاضنات الأطفال الرضع | Medical electrical equipment - part 2-19: particular requirements for safety of baby incubators | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-18:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-18: المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة المنظار الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular Requirement for the Safety of Endoscopic Equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-4:2010 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-4 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة إزالة الرجفان القلبي | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-2:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-2 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة الجراحة ذات التردد العالي | Medical electrical Equipment - Part 2-2 Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-1:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 1: General requirements | 2014-11-17 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.11608-2:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات و طرق الاختبار – الجزء2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use - Requirement and test methods - Part 2: Needles | 2014-10-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO/TR 28980:2007 | بصريات العين - عدسات النظارات - المعايير المؤثرة على قياس قوة العدسة | Ophthalmic optics -- Spectacle lenses -- Parameters affecting lens power measurement | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.8980-4:2006 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 4 : خصائص وطرق الفحص للطبقة المانعة للانعكاس | Ophthalmic optics -- Uncut finished spectacle lenses -- Part 4: Specifications and test methods for anti-reflective coatings | 2014-09-14 | Finished |