Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11381:2014ISO 11381:1994 | البصريات والأجهزة البصرية – البصريات – مواضع البراغي | Optics and Optical instruments – Ophthalmic optics- Screw threads | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11380:2014ISO 11380:1994 | البصريات والأجهزة البصرية – البصريات - النماذج | Optics and Optical instruments – Ophthalmic optics- Former | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 18113-1:2014ISO 18113-1:2009 | أجهزة التشخيص الطبية المختبرية - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (البطاقة التعريفية) - الجزء 1- المصطلحات والتعاريف والمتطلبات العامة | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer- Part 1: General requirements | 2014-07-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO80601-2-61:2014 ISO 80601-2-61:2011 | المعدات الكهربائية الطبية:الجزء2-61:متطلبات محددة للسلامة والأداء لمقياس الأكسجين النبضي | Medical Electrical Equipment : part 2-61 : particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2014-06-10 | Finished |