Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 9801:2015 ISO 9801:2009 | أجهزة العين— مجموعة العدسات التجريبية | Ophthalmic instruments -- Trial case lenses | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10342:2015 ISO 10342:2010 | أجهزة العين— أجهزة قياس العيوب الانكسارية للعين | Ophthalmic instruments -- Eye refractometers | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 8598-1:2015 ISO 8598-1:2014 | أجهزة وبصريات العين-أجهزة قياس قوة العدسة—الجزء 1:الأجهزة ذات الغرض العام | Optics and optical instruments -- Focimeters -- Part 1: General purpose instruments | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10343:2015 ISO 10343:2014 | أجهزة العين— أجهزة قياس تحدب القرنية | Ophthalmic instruments -- Ophthalmometers | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 8612:2015 ISO 8612:2009 | أجهزة العين— أجهزة قياس ضغط العين | Ophthalmic instruments -- Tonometers | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15254:2015 ISO 15254:2009 | أجهزة وبصريات العين –المساعدات الالكتروبصرية لتحسين الرؤية الضعيفة | Ophthalmic optics and instruments -- Electro-optical devices for enhancing low vision | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 15253:2015 ISO 15253:2000 | أجهزة وبصريات العين –المساعدات البصرية لتحسين الرؤية الضعيفة | Ophthalmic optics and instruments -- Optical devices for enhancing low vision | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/ TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10341:2015 ISO 10341:2012 | أجهزة العين - رأس جهاز فحص العيوب الانكسارية | Ophthalmic instruments -- Refractor heads | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-4:2015 ISO 14708-4:2008 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة – الجزء 4: مضخات الحقن القابلة للزراعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 4: Implantable infusion pumps | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DSISO 14708-1:2015 ISO 14708-1:2014 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزراعة – الجزء 1: الاشتراطات العامة للسلامة ومعلومات البطاقة التعريفية والمعلومات اللازم توفيرها بواسطة المصنع | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer | 2015-08-10 | Finished |