Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GSO TC 11 | GSO 11. DS. ISO 7396-1:2016 (E)ISO 7396-1:2016 | أنظمة خط أنبوب الغاز الطبي-الجزء1: أنظمة الضغط والشفط لخط أنبوب الغازات الطبية | Medical gas pipeline systems -- Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11. DS .18835:2016 (E)ISO 18835:2015 | أنظمة التخدير بالاستنشاق – أنظمة التخدير اليدوي | Inhalational anaesthesia systems -- Draw-over anaesthetic systems | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-5:2015ISO 11608-5:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 5: الوظائف الآلية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 5: Automated functions | 2015-08-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 11712 : 2015ISO 11712 : 2009 | أجهزة التخدير والتنفس-موصلات وأدوات تهوية مجاري التنفس مافوق الحنجرة | Anaesthetic and respiratory equipment -- Supralaryngeal airways and connectors | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 7376:2015ISO 7376:2009 | أجهزة التخدير والتنفس-مناظير الحنجرة لغرض تنبيب القصبة الهوائية | Anaesthetic and respiratory equipment -- Laryngoscopes for tracheal intubation | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 21969 2015.ISO 21969 2009 | وصلات الضغط العالي المرنة المستخدمة مع أنظمة الغاز الطبي | <> <> High-pressure flexible connections <> <> for use with medical gas systems | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8835-7:2015 ISO 8835-7:2011 <><><><> | أنظمة التخدير الإستنشاقية-الجزء7: أنظمة التخدير للاستخدام في المناطق محدودة الإمدادات بالكهرباء وغازات التخدير. | Inhalational anaesthesia systems -- Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5356-2:2015 ISO 5356-2:2012 | أجهزة التخدير والتنفس-الموصلات المخروطية-الجزء2: الموصلات مسننة اللولب متحملة الوزن. | Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors -- Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5367:2015 ISO 5367:2014 | أجهزة التخدير والتنفس – أطقم التنفس والموصلات. | Anaesthetic and respiratory equipment -- Breathing sets and connectors | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 5356-1:2015 ISO 5356-1:2015 | أجهزة التخدير والتنفس-الموصلات المخروطية –الجزء1: المخروطيات والمقابس | Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors -- Part 1: Cones and sockets | 2015-08-10 | Finished |