Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-7:2016 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 7: سهولة الاستخدام للأشخاص ذوي الإعاقة البصرية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment | 2018-09-15 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 198 | SFDA.MD.198.DS.ISO 11137-3:2017 | تعقيم منتجات الرعاية الصحية--الأشعة--الجزء 3: الإرشادات لجوانب قياس الجرعات | Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control | 2018-08-28 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS.ISO 15193:2018 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية -- القياس الكمي للعينات من أصل حيوي -- متطلبات محتوى وعرض طرق القياس المرجعية | In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in samples of biological origin -- Requirements for content and presentation of reference measurement procedures | 2018-07-15 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 7176-7:1998 | قياس أبعاد المقاعد والعجلات | Measurement of seating and wheel dimensions | 2017-11-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 80369-6:2016 | الوصلات صغيرة الثقوب للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية- الجزء 6 : وصلاتلتطبيقات الجهاز العصبي | Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neuraxial applications | 2017-10-22 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 62354:2014 | إجراءات الاختبارات العامة للجهاز الطبي الكهربائي | GENERAL TESTING PROCEDURES FOR MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT | 2017-09-20 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO TR 19498:2015 | أجهزة وبصريات العين – ترابط حروف قياس النظر | Ophthalmic optics and instruments — Correlation of Optotypes | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC172 | SFDA.MD.172.DS / ISO 12866:2016ISO 12866:1999 | أجهزة العين -أجهزة قياس المجال البصري | Ophthalmic instruments -- Perimeters | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11. DS. ISO 17511:2016 (E)ISO 17511:2003 | الأجهزة الطبية المخبرية التشخيصية – القياس الكمي للعينات الحيوية – سلسلة القياس (التتبع) لأجهزة المعايرة ومواد المراقبة | In vitro diagnostic medical devices -- Measurement of quantities in biological samples -- Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials | 2017-03-16 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11. DS. ISO/TR 24971:201 6(E)ISO/TR 24971:2013 | الأجهزة الطبية – الدليل الارشادي لتطبيق المواصفة القياسية ISO 14971 | Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971 | 2017-03-16 | Finished |
|