Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-1-2:2014 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 1-2 : المتطلبات العامة للسلامة و الأداء الأساسيين – مواصفة تكميلية: الاضطرابات الكهرومغناطيسية –المتطلبات و الاختبارات | Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests | 2014-09-14 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 13402:2014ISO 13402:1995 | معدات الجراحة وطب الأسنان – تحديد المقاومة ضد المعقمات، الصدأ والتعرض الحراري | Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure | 2014-09-07 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7741:2014ISO 7741:1986 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المقصات - المتطلبات العامة وطرق الفحص | Instruments for surgery - Scissors and shears - General requirements and test methods | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7740:2014 ISO 7740:1985 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المشارط ذات الشفرات القابلة للنزع – الأبعاد المناسبة | Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS.ISO 7151:2014ISO 7151:1988 | معدات الجراحة – الغير قاطعة، معدات مفصلية – المتطلبات العامة وطرق الفحص | Surgical instruments - Non-cutting, articulated instruments - General requirements and test methods | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 9342-1:2014ISO 9342-1:2005 | البصريات والأجهزة البصرية- عدسات الاختبار لمعايرة البعد البؤري- الجزء 1 : عدسات الاختبار الخاصة بمقياس البعد البؤري المستخدمة لقياس العدسات | Optics and optical instruments-Test lenses for calibration of focimeters- Part 1: Test lenses for focimeters used for measuring spectacle lenses | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 80601-2-12:2014ISO 80601-2-12:2011 | المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات المحدده الاساسية للسلامة وكفاءة الأداء لاجهزة التنفس في الرعاية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12- Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10651-2:2014ISO 10651-2:2004 | اجهزة التنفس الرئويه للاستخدام الطبي - المتطلبات الاساسية المحدده للسلامة وكفاءة الأداء - الجزء 2- اجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential performance --Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11608-2:2014ISO 11608-2:2012 | نظم ابر الحقن للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods-part 2: Needles | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 18113-1:2014ISO 18113-1:2009 | أجهزة التشخيص الطبية المختبرية - المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة (البطاقة التعريفية) - الجزء 1- المصطلحات والتعاريف والمتطلبات العامة | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer- Part 1: General requirements | 2014-07-10 | Finished |