Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-79:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-79: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة دعم التنفس للمصابين بضعف بالجهاز التنفسي | Medical electrical equipment -- Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment | 2019-10-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 11978:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - البطاقة التعريفية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Labelling | 2019-02-19 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 29782:2008 | الأطراف الصناعية والأجهزة التعويضية - العناصر التي يجب اعتبارها عند تحديد طرف صناعي لشخص لديه طرف سفلي مبتور | Prostheses and orthoses -- Factors to be considered when specifying a prosthesis for a person who has had a lower limb amputation | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-3:1993 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء3: طريقة وصف الجزء المبتور من الطرف العلوي | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 3: Method of describing upper limb amputation stumps | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-2:1993 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء2: طريقة وصف الجزء المبتور من الطرف السفلي | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 2: Method of describing lower limb amputation stumps | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 168 | SFDA.MD.168.DS.ISO 8548-1:1989 | الأطراف الصناعية وتقويم العظام - نقوصات الأطراف - الجزء1: طريقة وصف الطرف الناقص منذ الولادة | Prosthetics and orthotics -- Limb deficiencies -- Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth | 2019-01-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-4/AMD1:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-4: المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة الصدمات الكهربائية للقلب | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators | 2018-11-09 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC 60601-2-10/AMD1:2016 | الأجهزة الكهربائية الطبية – الجزء 2-10: المتطلبات الخاصة لسلامة محفزات الأعصاب والعضلات | Medical electrical equipment - Pate 2-10: Particular Requirements for the Safety of Nerve and Muscle Stimulators | 2018-11-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-11:2017 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 11: اختبارات السمية لأجهزة الجسم | Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity | 2018-11-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS.ISO 10993-3:2014 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 3: اختبارات السمية الجينية والمواد المسرطنة والسمية للجهاز التناسلي | Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity | 2018-11-03 | Finished |
|