Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18761:2015 ISO 18761:2013 | الاستخدام والتعامل مع الأجهزة الطبية ضمن مجال اللجنة الفنية (ISO/TC 84) – تقييم المخاطر المحتملة عند تعرض الأنسجة المخاطية للدم | Use and handling of medical devices covered by the scope of ISO/TC 84 -- Risk assessment on mucocutaneous blood exposure | 2015-08-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.ISO.80601-2-56:2015ISO.80601-2-56:2009 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-56: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للمقاييس السريرية لدرجة حرارة الجسم | Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC80601-2-30:2015IEC80601-2-30:2013 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-30: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة قياس ضغط الدم الألية الخارجية | Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-52:2015IEC 60601-2-52:2009 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-52: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين للأسِرّة الطبية | Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-3:2015IEC 60601-2-3:2012 | الأجهزة الكهربائية الطبية - الجزء 2-3 : المتطلبات الخاصة بسلامة أجهزة العلاج بواسطة الموجات القصيرة | Medical electrical equipment –part 2-3: particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-39:2007 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-39 : المتطلبات الخاصة لسلامة أجهزة الغسيل الكلوي البريتواني | Medical electrical equipment - Part 2-39 : Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-24:2012 | لأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء 2-24 : المتطلبات الخاصة لسلامة المضخات المحاليل الوريدية ومتحكماتها | Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-19:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-19 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لحاضنات الأطفال الرضع | Medical electrical equipment - part 2-19: particular requirements for safety of baby incubators | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-18:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-18: المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة المنظار الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular Requirement for the Safety of Endoscopic Equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-4:2010 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-4 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة إزالة الرجفان القلبي | Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators | 2014-12-31 | Finished |