Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 212 | SFDA.MD.212.DS. ISO/TS 17518:2018 | المختبرات الطبية – المحاليل المستخدمة لصباغه المواد الحيوية – دليل المستخدمين | Medical laboratories -- Reagents for staining biological material -- Guidance for users | 2018-09-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-2:2017 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية —الجزء 2: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة المخبرية والتشخصية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية. | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2018-08-28 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 14708-3:2017 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- الجزء 3: المنبهات العصبية المزروعة | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 3: Implantable neurostimulators | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS. ISO 7206-13:2016 | الأجهزة المزروعة جراحياً -- مفصل الورك التعويضي الجزئي أو الكلي -- الجزء 13: تحديد مدى المقاومة لعزم رؤوس المكونات الفخذية القصبية. | Implants for surgery -- Partial and total hip joint prostheses -- Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components | 2017-12-03 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 173 | SFDA.MD.173.DS.ISO 7176-3:2012 | تحديد فعالية المكابح | Determination of effectiveness of brakes | 2017-11-27 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 16408:2015 | طب الأسنان – منتجات العناية بالفم - غسول الفم | Dentistry -- Oral care products -- Oral rinses | 2017-11-26 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 106 | SFDA.MD.106.DS.ISO 21530:2004 | طب الأسنان – المواد المستخدمة لأسطح معدات الأسنان -- تقدير مقاومة المطهرات الكيمائية | Dentistry -- Materials used for dental equipment surfaces — Determination of resistance to chemical disinfectants | 2017-09-20 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 210 | SFDA.MD.210.DS.ISO 16142-1:2016 | الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية - الجزء 1: المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة الطبية الغير مخبرية وإرشادات اختيار المواصفات القياسية | Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO TR 19498:2015 | أجهزة وبصريات العين – ترابط حروف قياس النظر | Ophthalmic optics and instruments — Correlation of Optotypes | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 18189:2016 | بصريات العين -- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – اختبار السمية الخلوية للعدسات اللاصقة مع محاليلها لتقييم تفاعلهما | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions | 2017-07-30 | Finished |
|