Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-3:2015ISO 10079-3:2014 | أجهزة الشفط الطبية –الجزء3: أجهزة الشفط المشغلة بواسطة التفريغ أو الضغط الإيجابي ذات المصدر الغازي | Medical suction equipment -- Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | <><>SFDA.MD.121.DS.ISO 18082:2015 ISO 18082:2014 | أبعاد موصلات الغازات الطبية مسننة اللوب الغير قابلة للاستبدال (NIST) ذات الضغط المنخفض | naesthetic and respiratory equipment -- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-18:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-18: المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة المنظار الداخلي | Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular Requirement for the Safety of Endoscopic Equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-2:2009 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-2 : المتطلبات الخاصة بالسلامة لأجهزة الجراحة ذات التردد العالي | Medical electrical Equipment - Part 2-2 Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.60601-2-43:2010 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-43 : متطلبات خاصة لسلامة أجهزة الأشعة السينية للإجراءات المتداخلة . | Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.TR.60930:2008 | إرشادات خاصة للهيئة الإدارية والطبية وطاقم التمريض تتعلق بالاستخدام الآمن للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for administrative, medical and nursing staff concerned with the safe use of medical electrical equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-4:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء4- قسطرة التوسيع بالبالون | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 4: Balloon dilatation catheters | 2014-11-25 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-3:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء3- القسطرة الوريدية المركزية | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 3: Central venous catheters | 2014-11-17 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-1:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 1: General requirements | 2014-11-17 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.8980-4:2006 | بصريات العين - عدسات النظارات الجاهزة قبل القص - الجزء 4 : خصائص وطرق الفحص للطبقة المانعة للانعكاس | Ophthalmic optics -- Uncut finished spectacle lenses -- Part 4: Specifications and test methods for anti-reflective coatings | 2014-09-14 | Finished |