Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 23907:2015 ISO 23907:2012 | الحماية من الإصابة بالأدوات الحادة - المتطلبات و طرق الاختبار - حاويات الأدوات الحادة | Sharps injury protection -- Requirements and test methods -- Sharps containers | 2015-08-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 18761:2015 ISO 18761:2013 | الاستخدام والتعامل مع الأجهزة الطبية ضمن مجال اللجنة الفنية (ISO/TC 84) – تقييم المخاطر المحتملة عند تعرض الأنسجة المخاطية للدم | Use and handling of medical devices covered by the scope of ISO/TC 84 -- Risk assessment on mucocutaneous blood exposure | 2015-08-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11070:2015 ISO 11070:2014 | المدخلات و الموسعات و أسلاك التوجيه المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة | Sterile single-use intravascular introducers, dilators and guidewires | 2015-08-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 14972:2015ISO 14972:1998 | المحابس المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة مع القساطر الطرفية المدخلة بالإبر | Sterile obturators for single use with over-needle peripheral intravascular catheters | 2015-08-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 11608-5:2015ISO 11608-5:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي – المتطلبات وطرق الاختبار – الجزء 5: الوظائف الآلية | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 5: Automated functions | 2015-08-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-5:2015ISO 10555-5:2013 | القساطر المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 5 – القساطر الطرفية المدخلة بالإبر | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 5: Over-needle peripheral catheters | 2015-08-10 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 11712 : 2015ISO 11712 : 2009 | أجهزة التخدير والتنفس-موصلات وأدوات تهوية مجاري التنفس مافوق الحنجرة | Anaesthetic and respiratory equipment -- Supralaryngeal airways and connectors | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 21969 2015.ISO 21969 2009 | وصلات الضغط العالي المرنة المستخدمة مع أنظمة الغاز الطبي | <> <> High-pressure flexible connections <> <> for use with medical gas systems | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS ISO 11978: 2014 ISO 11978:2000 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - المعلومات المزودة بواسطة المُصنع | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Information supplied by the manufacturer | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 9170-1:2014. ISO. 9170-1 :2008 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | Finished |