Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.62653:2015IEC 62653:2012 | الإرشاد للتشغيل الآمن للأجهزة الطبية المستخدمة في غسيل الكلى | Guideline for safe operation of medical equipment used for haemodialysis treatments | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-3:2015ISO 10079-3:2014 | أجهزة الشفط الطبية –الجزء3: أجهزة الشفط المشغلة بواسطة التفريغ أو الضغط الإيجابي ذات المصدر الغازي | Medical suction equipment -- Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 10079-2:2015.ISO 10079-2:2014 | أجهزة الشفط الطبية –الجزء2: أجهزة الشفط المشغلة يدوياً | Medical suction equipment -- Part 2: Manually powered suction equipment | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8835-7:2015 ISO 8835-7:2011 <><><><> | أنظمة التخدير الإستنشاقية-الجزء7: أنظمة التخدير للاستخدام في المناطق محدودة الإمدادات بالكهرباء وغازات التخدير. | Inhalational anaesthesia systems -- Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 8836:2015ISO 8836:2014 | قساطر الشفط للاستخدام في القنوات التنفسية | Suction catheters for use in the respiratory tract | 2015-08-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO. 9170-1:2014. ISO. 9170-1 :2008 | الوحدات الطرفية لأنظمة شبكة الغازات الطبية -الجزء1:الوحدات الطرفية المستخدمة مع الغازات الطبية المضغوطة و المفرغة | Terminal units for medical gas pipeline systems -- Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 10936-2 :2014 ISO 10936-2:2010 | البصريات والضوئيات - المجهر الجراحي- الجزء 2 : مخاطر الإضاءة المنبعثة من المجهر الجراحي المستخدم في جراحة العين | Optics and photonics -- Operation microscopes -- Part 2: Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery | 2014-12-31 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.11608-2:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات و طرق الاختبار – الجزء2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use - Requirement and test methods - Part 2: Needles | 2014-10-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 80601-2-12:2011 | الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 2-12: المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء لأجهزة التنفس في العناية الحرجة | Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.18369-4:2006 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 4: الخصائص الفيزيائية الكيميائية لمواد العدسات اللاصقة | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 4: Physicochemical properties of contact lens materials | 2014-09-14 | Finished |