Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS.IEC.TR.60930:2008 | إرشادات خاصة للهيئة الإدارية والطبية وطاقم التمريض تتعلق بالاستخدام الآمن للأجهزة الطبية الكهربائية | Guidelines for administrative, medical and nursing staff concerned with the safe use of medical electrical equipment | 2014-12-31 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-4:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء4- قسطرة التوسيع بالبالون | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 4: Balloon dilatation catheters | 2014-11-25 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 10555-3:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء3- القسطرة الوريدية المركزية | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 3: Central venous catheters | 2014-11-17 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.10555-1:2013 | القسطرة المعقمة داخل الأوعية الدموية ذات الاستخدام الواحد –الجزء1- المتطلبات العامة | Intravascular catheters -- Sterile and single-use catheters -- Part 1: General requirements | 2014-11-17 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.11608-2:2012 | أنظمة الحقن المعتمدة على الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات و طرق الاختبار – الجزء2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use - Requirement and test methods - Part 2: Needles | 2014-10-24 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5366-3:2001 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب ثقب القصبة الهوائية – الجزء 3: الأنابيب المستخدمة مع الأطفال | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 3: Paediatric tracheostomy tubes | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 121 | ISO 5366-1:2000 | أجهزة التخدير والتنفس – أنابيب ثقب القصبة الهوائية – الجزء الأول: الأنابيب و الموصلات المستخدمة مع البالغين | Anaesthetic and respiratory equipment -- Tracheostomy tubes -- Part 1: Tubes and connectors for use in adults | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO/TR 28980:2007 | بصريات العين - عدسات النظارات - المعايير المؤثرة على قياس قوة العدسة | Ophthalmic optics -- Spectacle lenses -- Parameters affecting lens power measurement | 2014-09-14 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 13402:2014ISO 13402:1995 | معدات الجراحة وطب الأسنان – تحديد المقاومة ضد المعقمات، الصدأ والتعرض الحراري | Surgical and dental hand instruments - Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure | 2014-09-07 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7741:2014ISO 7741:1986 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المقصات - المتطلبات العامة وطرق الفحص | Instruments for surgery - Scissors and shears - General requirements and test methods | 2014-09-07 | Finished |
|