Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11980:2012 | بصريات العين - العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها - دليل الدراسات السريرية | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Guidance for clinical investigations | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.22665:2012 | أجهزة وبصريات العين - أجهزة لقياس الأطوال المحورية للعين | Ophthalmic optics and instruments - Instruments to measure axial distances in the eye | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.19980:2012 | أجهزة العين - أجهزة التصوير الطبقي للقرنية | Ophthalmic instruments -- Corneal topographers | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15752:2010 | أجهزة العين - أجهزة إضاءة داخل العين - المتطلبات الأساسية وطرق فحص السلامة من الإشعاع الضوئي | Ophthalmic instruments -- Endoilluminators -- Fundamental requirements and test methods for optical radiation safety | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.15798:2013 | الأجهزة المزروعة داخل العين - أجهزة العين الجراحية المرنة واللزجة | Ophthalmic implants -- Ophthalmic viscosurgical devices | 2014-09-14 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO.11979-1:2012 | الأجهزة المزروعة داخل العين - العدسات المزروعة داخل العين الجزء 1: المصطلحات | Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 1: Vocabulary | 2014-09-14 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7741:2014ISO 7741:1986 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المقصات - المتطلبات العامة وطرق الفحص | Instruments for surgery - Scissors and shears - General requirements and test methods | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DSISO 7740:2014 ISO 7740:1985 | الأدوات اللازمة للعمليات الجراحية – المشارط ذات الشفرات القابلة للنزع – الأبعاد المناسبة | Instruments for surgery - Scalpels with detachable blades - Fitting dimensions | 2014-09-07 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10942:2014ISO 10942:2006 | أدوات العيون – منظار العين المباشر | Ophthalmic instruments- Direct ophthalmoscopes | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10322-1:2014ISO 10322-1:2006 | البصريات العينية- أصناف الفراغات عدسة مشهد- الجزء 1: مواصفات أحادية الرؤية و عدسة متعددة البؤر الفراغات | Ophthalmic optics-Semi-finished spectacle lens blanks-Part 1:Specifications for single-vision and multifocal lens blanks | 2014-07-25 | Finished |
|