Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO.TR.19244:2014 | إرشادات للمرحلة الانتقالية لتطبيق المواصفات الصادرة عن اللجنة الفنية الدولية رقم (SFDA/MDS/TC 84) - الأجهزة الطبية لحقن/إدخال المنتجات العلاجية والقساطر في جسم الانسان | Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84 — Devices for administration of medicinal products and catheters | 2017-08-01 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO TR 19498:2015 | أجهزة وبصريات العين – ترابط حروف قياس النظر | Ophthalmic optics and instruments — Correlation of Optotypes | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS.ISO 18189:2016 | بصريات العين -- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بها – اختبار السمية الخلوية للعدسات اللاصقة مع محاليلها لتقييم تفاعلهما | Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions | 2017-07-30 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 150 | SFDA.MD.150.DS.ISO 14708-2:2012 | الأجهزة المزروعة جراحياً - الأجهزة الطبية النشطة المزروعة - الجزء 2: منظمات ضربات القلب | Implants for surgery -- Active implantable medical devices -- Part 2: Cardiac pacemakers | 2017-07-29 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18562-1:2017 | تقييم التوافق الحيوي لمسارات غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية -الجزء 1: التقييم والاختبار ضمن عمليات إدارة المخاطر | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | 2017-07-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-69:2014 | الأجهزة الطبية الكهربائية – الجزء2-69: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة زيادة تركيز الأكسجين | Medical electrical equipment — Part 2-69:Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment | 2017-07-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 80601-2-67:2014 | الأجهزة الطبية الكهربائية- الجزء2-67: المتطلبات العامة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة حفظ الأكسجين | Medical electrical equipment -- Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment | 2017-07-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 23747:2015 | أجهزة التخدير والتنفس- مقاييس تدفق الزفير القصوى لتقييم الوظيفة الرئوية للأشخاص ذوي التنفس التلقائي | Anaesthetic and respiratory equipment -- Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans | 2017-07-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 18190:2016 | أجهزة التخدير والتنفس- المتطلبات العامة لمجاري التنفس وملحقاتها | Anaesthetic and respiratory equipment -- General requirements for airways and related equipment | 2017-07-11 | Finished |
|
|
| SFDA/MDS/TC 121 | SFDA.MD.121.DS.ISO 17510:2015 | الأجهزة الطبية – علاج توقف التنفس أثناء النوم – الأقنعة وملحقات التطبيق | Medical devices -- Sleep apnoea breathing therapy -- Masks and application accessories | 2017-07-11 | Finished |
|