Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11978:2014ISO 11978:2000 | البصريات العينية – العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة- المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة | Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens care products-Information supplied by the manufacturer | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11381:2014ISO 11381:1994 | البصريات والأجهزة البصرية – البصريات – مواضع البراغي | Optics and Optical instruments – Ophthalmic optics- Screw threads | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11380:2014ISO 11380:1994 | البصريات والأجهزة البصرية – البصريات - النماذج | Optics and Optical instruments – Ophthalmic optics- Former | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10943:2014ISO 10943:2011 | أدوات العيون - منظار العين غير المباشر | Ophthalmic instruments-Indirect ophthalmoscopes | 2014-07-25 | Finished |
|
|
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 10651-2:2014ISO 10651-2:2004 | اجهزة التنفس الرئويه للاستخدام الطبي - المتطلبات الاساسية المحدده للسلامة وكفاءة الأداء - الجزء 2- اجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential performance --Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 11608-2:2014ISO 11608-2:2012 | نظم ابر الحقن للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار - الجزء 2- الإبر | Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods-part 2: Needles | 2014-07-10 | Finished | ||
| GSO TC 11 | GSO 11.DS. ISO 18369-1:2014ISO 18369-1:2006 | البصريات - العدسات اللاصقة - الجزء 1- المفردات، التصنيف والتوصيات معايير التوسيم | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications | 2014-07-10 | Finished | ||
| SFDA/MDS/TC121 | SFDA.MD.121.DS.ISO10651-2:2014 ISO 10651-2:2004 | أجهزة التنفس الرئوية للاستخدام الطبي -المتطلبات الأساسية المحددة للسلامة وكفاءة الأداء- الجزء2- أجهزة التنفس المنزلية للمرضى المعتمدين على التنفس الصناعي | Lung ventilators for medical use -particular requirements for basic safety and essential performance-part 2 : home care ventilators for ventilator dependent patient | 2014-07-30 | Finished |