Standards Projects For Medical Devices
Standards Projects For Medical Devices
For feedback, the feedback form will be used until it is sent to
md.standards@sfda.gov.sa,
subject to feedback before the end date of the announcement shown in the table below.
* Note: For more information about the draft specifications or how to obtain them, you can contact the unified call center: 19999
| Technical Committee / Working Team | Project Number | Project Name | Project Name - English | Announcement Date | Announcement End Date | Project Status | About project |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. ISO 81060-1:2007 | أجهزة قياس ضغط الدم الخارجية-الجزء 2: متطلبات طرق اختبارات للقياسات الغير آلية | Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-61:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-61: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مقياس الأكسجين النبضي | Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 172 | SFDA.MD.172.DS. ISO 18369-3:2017 | بصريات العين - العدسات اللاصقة - الجزء 3 : طرق القياس | Ophthalmic optics -- Contact lenses -- Part 3: Measurement methods | 2019-10-03 | 2019-12-03 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 84 | SFDA.MD.84.DS.ISO 20697:2018 | قساطر التصريف المعقمة والأجهزة الملحقة للاستخدام لمرة واحدة | Sterile drainage catheters and accessory devices for single use | 2019-09-01 | 2019-11-01 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-13:2010 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 13: تحديد وقياس المركبات المتحللة من الأجهزة الطبية المصنعة من البوليمرات | Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 194 | SFDA.MD.194.DS. ISO 10993-9:2012 | التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -الجزء 09: اطار تحديد وقياس مدى احتمالية وجود مركبات قابلة للتحلل | Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products | 2019-08-27 | 2019-10-27 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62D | SFDA.MD.62.DS. ISO 81060-1:2007 | أجهزة قياس ضغط الدم الخارجية-الجزء 2: متطلبات طرق اختبارات للقياسات الغير آلية | Non-invasive sphygmomanometers -- Part 1: Requirements and test methods for non-automated measurement type | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. IEC 80601-2-30:2018 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-30: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة قياس ضغط الدم الألية الخارجية | Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|
| SFDA/MDS/TC 62 | SFDA.MD.62.DS. ISO 80601-2-61:2017 | الأجهزة الكهربائية الطبية-الجزء 2-61: المتطلبات الخاصة للسلامة والأداء الأساسيين لأجهزة مقياس الأكسجين النبضي | Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment | 2019-08-19 | 2019-10-19 | Finished |
|