Medical Devices

Warning Date	2015-05-26

Saudi Food and Drug Authority warns that an important safety information regarding specific models of the SV0.5 FOLFusor and SV 0.5 lnfusor Elastomeric Infusion Pumps, has been issued

2015-05-26

Saudi Food and Drug Authority would like to warn all healthcare practitioners that Baxter Healthcare company, the manufacturer of these disposable lnfusor Elastomeric infusion pumps designed for use in delivering liquids through intravenous., is issuing important safety information regarding specific models of the SV0.5 FOLFusor and SV 0.5.Those pumps are non-electronic, ambulatory and are used to administer analgesics, cytostatics, antibiotics, and some other medicines to patients.

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2014-09-15

SFDA warns the use of Blood Glucose Test by (GenStrip) strips

2014-09-15

SFDA warned healthcare providers, diabetes patients and all the consumers from testing Blood Glucose by using (GenStrip) strips produced by Shasta Technologies, LLC that are designed to be used with (LifeScan OneTouch) devices series only and not with other devices, because it gives false readings for blood sugar levels which may cause substantial risks to the patients health. SFDA confirms that (GenStrip) strips for Blood Glucose Test is not licensed by SFDA, and wasn't given the clearance through the points of entr

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2014-07-14

Saudi Food and Drug Authority alert all consumers against using two products of powered toothbrushes (UP & UP kids and TopCare Clifford THE BIG RED DOG), manufactured by Ranir Corporation Company

2014-07-14

SFDA has become aware that Ranir Corporation is recalling all lots of the below powered toothbrushes ( table 1) because the tufted disk may become detached from the power brush handle due to a design defect. If the tuft retention disk detaches from the handle, it is a potential choking hazard for children three years old and younger.

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2015-05-05

Saudi Food and Drug Authority warns from using teeth whitening product (WHITEsmile35% HOME WHITENING) -Home use

2015-05-05

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تحذر المستهلك والممارس الصحي من استخدام منتج تبييض الأسنان(WHITEsmile HOME WHITENING35%) تشغيله رقم(12070) والمنتج من شركة وايت سمايل(white smile) حيث علمت الهيئة من الشركة المصنعة عن قيامها باستدعاء وسحب الجهاز وذلك للأسباب التالية:

1- عدم كفاية معلومات الاستخدام على البطاقة التعريفية و الغلاف الخارجي للمنتج والتي توضح تعليمات الاستخدام .

2- المنتج لابد أن يعطى من قبل طبيب الأسنان فقط.

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2015-05-05

Saudi Food and Drug Authority warns from using Freestyle InsuLinx Blood Glucose Meters (home use)

2015-05-05

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات أن تحذر المستهلك من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز فري ستايل أنسولين إكس(Freestyle InsuLinx ) للاستخدام المنزلي والذي يصنع من قبل شركة أبوت دايابيتس كير ( Abbott Diabetes Care)، حيث علمت الهيئة من خلال الشركة المصنعة للجهاز عن قيامها بسحبه واستبداله وذلك للأسباب التالية:

1- الجهاز يعطي نتائج منخفضة خاطئة وذلك في الحالات النادرة عندما تكون قراءات نسبة الجلوكوز في الدم 1024 ملغم / دسل ( 56.88 مليمول/لتر) أو أعلى.

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2015-05-05

Saudi Food and Drug Authority warns from using Oto-Ease® ear lubricant

2015-05-05

تحذر الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المستهلكين وممارسي الرعاية الصحية من استخدام منتج أوتو إيزي - الزيت المخفف للاحتكاك المصنع من قبل شركة ويستون لابوراتوريز والذي يستخدم لتسهيل إدخال القوالب البديلة لصوان الأذن وكذلك الأجهزة المساعدة في السمع مثل السماعات الطبية لضعاف السمع.

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2015-05-05

Saudi Food and Drug Authority warns from using the clamp/holder which is used with Neonatal and pediatric endotracheal tube(ETT)

2015-05-05

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيه جميع ممارسي الرعاية الصحية من استخدام المشبك المثبت للأنبوب المستخدم داخل القصبة الهوائية (الرغامي) لحديثي الولادة والأطفال والمصنع بواسطة شركة إي إم إس الطبية (إليكترو ميدكل سيستمز) والذي يستخدم في تأمين وضعية الأنبوب المستخدم لإبقاء مجرى الهواء مفتوحا داخل القصبة الهوائية لحديثي الولادة والأطفال المرضى.

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2014-07-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من وجود طقم مقلد لمنظارالحلق من انتاج شركة ريستر

2014-07-16

تحذر الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المستشفيات والمستوصفات وممارسي الرعاية الصحية من وجود جهاز طبي مقلد عبارة عن طقم لمنظار الحلق يتم تسويقه باعتبار أنه جهاز أصلي من صنع شركة ريستر(Riester) ، وذلك وفقاً للمعلومات التالية.

للمزيد

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2014-07-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من وجود سماعات طبية مقلدة من انتاج شركة ريستر

2014-07-16

تحذر الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المستشفيات والمستوصفات وممارسي الرعاية الصحية من وجود سماعات طبية من نوع duplex deluxe مقلدة تسوق على انها منتجات أصلية مصنوعة من قبل شركة (Riester ) وذلك وفقاً للمعلومات التالية.

للمزيد

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Warning Date	2014-07-16

الهيئة العامة للغذاء والدواء تود التنبيه بأنه تم إيقاف استخدام حشوات مادة الماكرولين(Macrolane) رمز المنتج (في آر إف 20) و ( في آر إف 30 ) التي تحقن تحت الجلد والمستخدمة في عمليات تكبير الثدي من قبل الشركة المصنعة كيو-ميد (Q-Med) حتى إشعار آخر.

2014-07-16

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيه جميع الأطباء والممارسين الصحيين من أن حشوات مادة الماكرولين (Macrolane) رمز (في آر إف 20) و ( في آر إف 30 ) التي تحقن تحت الجلد والمستخدمة في عمليات تكبير الثدي تم إيقاف استخدامها لهذا الغرض من قبل الشركة المصنعة كيو-ميد (Q-Med) حتى إشعار آخر.

To report sector-related issues
Call Centre 19999

Other Warnings

All Warnings

Subscribe to Medical Devices